INDIANÁPOLIS, 2 de noviembre /PRNewswire/ -- AMD LASERS anunció hoy que obtuvo la certificación ISO 13485:2003 de la Organización Internacional para la Estandarización (ISO, por sus siglas en inglés) para su sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos, en Norteamérica, Canadá y la Unión Europea. Además, el sistema de gestión de calidad evidencia conformidad con la Medical Device Directive 93/42/EEC (Directiva acerca de Dispositivos Médicos 93/42/EEC), lo que posibilita que los productos sean marcados con las letras CE, indicadoras de que pueden ser vendidos en el Área Económica Europea.

(Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090414/DE98219) ISO 13485:2003 es el estándar reconocido internacionalmente para el desarrollo, la producción y el servicio de productos médicos. Para poder conseguir la certificación ISO 13485, una empresa debe "evidenciar la capacidad de ofrecer dispositivos médicos y los servicios relacionados, que sistemáticamente satisfagan los requisitos regulatorios y de los clientes, que sean aplicables a los dispositivos médicos y los servicios relacionados". Durante el proceso de certificación, AMD LASERS se asoció con TUV Rheinland, reconocido grupo internacional de servicios que se desempeña como registrador ISO; por lo que audita la seguridad y la calidad de los productos, los sistemas y los servicios, tanto nuevos como existentes.

"Ha sido un placer trabajar con TUV Rheinland", dijo Amy Szentes, Gerenta de Cumplimiento Normativo de AMD LASERS. "Son el patrón oro entre los registradores ISO y sentimos que esta certificación valida todo el duro trabajo que hemos puesto tanto en calidad de producto como en cumplimiento normativo".

"Haber conseguido la certificación ISO 13485 demuestra aún más nuestro liderazgo y compromiso con los más altos estándares de nuestra industria", dijo Alan Miller, Presidente y CEO de AMD LASERS. "También tenemos muchos compradores potenciales en Europa que están ansiosos por comprar el Picasso; así que nuestra capacidad de usar el marcado CE es otro importante paso hacia adelante en nuestra misión de ofrecer láseres odontológicos avanzados y costeables, en todo el mundo. Hoy es un día de orgullo para nuestra joven compañía".

Acerca de AMD LASERS AMD LASERS, que fue fundada en 2006, es líder global en el suministro de tecnología láser integral y costeable para los odontólogos que se preparan para llevar su práctica al próximo nivel. La integración de Picasso, nuestra tecnología láser de alta calidad, posibilita miles de prácticas odontológicas a fin de ofrecer a los pacientes un cuidado avanzado con facilidad. Nuestros clientes también reciben soporte de servicio completo de parte de nuestro personal, que es conocedor y amigable. Para obtener más información acerca de AMD LASERS, sírvase llamar a los números 866-999-2635 y +1-317-202-9530, o visítenos en línea en www.AMDLASERS.com.

FUENTE AMD LASERS -0- 02/11/2009 Any views or opinions are solely those of the author and do not necessarily represent those of PR Newswire.

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